發(fā)布文號(hào): 杭食藥監(jiān)稽[2011]175號(hào)
系統(tǒng)各單位、局機(jī)關(guān)有關(guān)處室:
根據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局、浙江省衛(wèi)生廳《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作的通知》(浙食藥監(jiān)稽〔2011〕10號(hào))、《杭州市藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》(杭政辦函〔2010〕22號(hào))等文件精神和要求,杭州市局積極組織開展了“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治第三階段專項(xiàng)行動(dòng)?,F(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)開展情況通報(bào)如下:
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,通力合作
根據(jù)上級的統(tǒng)一部署,4月26日,市局專門轉(zhuǎn)發(fā)了浙江省食品藥品監(jiān)督管理局、浙江省衛(wèi)生廳《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)工作的通知》,對2011年非藥品冒充藥品第三階段專項(xiàng)整治工作進(jìn)行專門部署。市局領(lǐng)導(dǎo)對此次專項(xiàng)整治十分重視,童天云副局長專門召集相關(guān)處室負(fù)責(zé)人分析研究整治情況,對專項(xiàng)整治工作進(jìn)行專題部署,同時(shí)要求執(zhí)法人員加強(qiáng)《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以及保健食品、保健用品、消妝字號(hào)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)等的學(xué)習(xí),明確檢查要點(diǎn),提高工作效率。在整治過程中,童天云副局長親自指揮,市場處俞培芳處長、稽查處柳靜波處長、?;幰θ缣咸庨L等處室負(fù)責(zé)人到現(xiàn)場檢查指導(dǎo),狠抓落實(shí)。各區(qū)縣(市)局充分認(rèn)識(shí)到開展整治非藥品冒充藥品第三階段專項(xiàng)行動(dòng)的重要性、緊迫性和艱巨性,將其作為今年藥品安全專項(xiàng)整治的重要內(nèi)容之一,認(rèn)真貫徹落實(shí)相關(guān)文件精神,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),按照各自職責(zé)明確落實(shí)工作責(zé)任,全力開展第三階段專項(xiàng)行動(dòng)整治工作。
二、加強(qiáng)宣傳,營造氛圍
各區(qū)、縣(市)局(分局)結(jié)合本地實(shí)際,通過當(dāng)?shù)孛襟w進(jìn)行全方位的宣傳,共同營造強(qiáng)有力的輿論聲勢。各自組織召開轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議或?qū)⒃撏ㄖ裰苯影l(fā)送給相關(guān)負(fù)責(zé)人,向藥品經(jīng)營企業(yè)宣傳開展本次專項(xiàng)檢查的目的意義和相關(guān)政策,提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認(rèn)識(shí),增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí)。同時(shí),我們還將非藥品冒充藥品整治工作與gsp認(rèn)證和《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作結(jié)合起來,每到藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場都要宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義,要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目,張貼“非藥品不得代替藥品使用”標(biāo)志。對在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品管理欠規(guī)范者,均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場檢查和督促,進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為,營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。
三、突出重點(diǎn),做好結(jié)合
整治期間,我們對第一、二階段專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了認(rèn)真梳理,針對重點(diǎn)問題進(jìn)行整治,確保整治工作扎實(shí)有序推進(jìn)。一是突出整治重點(diǎn)。我們始終把規(guī)范藥品零售企業(yè)的經(jīng)營行為,包括藥師在崗履職、處方藥銷售、藥品購進(jìn)渠道、藥品和非藥品類產(chǎn)品陳列、非藥品類產(chǎn)品購進(jìn)銷售等情況作為重點(diǎn),加大單體藥店、重點(diǎn)監(jiān)管的零售連鎖門店(包括加盟店、城郊結(jié)合部的門店、信用等級較低的門店等)的檢查力度。二是與規(guī)范相結(jié)合。為配合專項(xiàng)整治,市局市場處、稽查處召開全市藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)范經(jīng)營會(huì)議。會(huì)上,通報(bào)日常監(jiān)管和零售藥店案件查處情況,再次重申藥品經(jīng)營有關(guān)規(guī)定,明確了非藥品冒充藥品按假藥論處的情形,并與全市所有藥品零售連鎖企業(yè)簽署了《藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)范經(jīng)營承諾書》,要求企業(yè)自查自糾。全市各藥品連鎖企業(yè)聯(lián)合作出規(guī)范經(jīng)營承諾,強(qiáng)化企業(yè)的第一責(zé)任人意識(shí),承諾切實(shí)發(fā)揮藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)在全市藥品零售業(yè)中起表率和帶頭作用。三是與日常舉報(bào)投訴相結(jié)合。在整治過程中,與日常檢查、舉報(bào)投訴處理結(jié)合起來,提高了工作效率。四是與創(chuàng)建文明城市相結(jié)合。結(jié)合文明城市創(chuàng)建,市局于7月4日始啟動(dòng)了為期一周的藥械市場明查暗訪行動(dòng),專門制定下發(fā)了藥械市場明查暗訪行動(dòng)實(shí)施方案,從稽查、市場、器械、?;?、法規(guī)、機(jī)關(guān)黨委、藥品安全專項(xiàng)整治項(xiàng)目組等部門抽調(diào)人員組成三個(gè)檢查組對杭州市城區(qū)的藥械市場進(jìn)行明查暗訪。重點(diǎn)檢查機(jī)場、車站、碼頭及各大賓館飯店周圍的藥店、性保健品店,以及高溫期間藥品倉儲(chǔ)情況、第八屆全國殘運(yùn)會(huì)期間興奮劑整治情況,促進(jìn)市場秩序的逐步規(guī)范。
二o一一年十一月十四日