[摘要]本文探討了藥品專利保護(hù)與公共健康這一國際學(xué)術(shù)前沿課題，主要著眼于TRIPS協(xié)議下授予醫(yī)藥專利保護(hù)和發(fā)展中國家以可接受價(jià)格獲取相關(guān)救命藥物之間的沖突。本文分析了WTO、公共健康和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等的關(guān)聯(lián)和沖突，并重點(diǎn)探討在TRIPS協(xié)議和《關(guān)于TRIPS協(xié)議與公共健康的多哈宣言》框架內(nèi)解決公共健康與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的沖突的有關(guān)措施，探索我國解決藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與公共健康問題的途徑。

[關(guān)鍵詞]公共健康知識(shí)產(chǎn)權(quán)TRIPS協(xié)議多哈宣言

引言TRIPS協(xié)議生效以來，藥物療效、藥物安全性等傳統(tǒng)問題已經(jīng)被當(dāng)公共健康面臨威脅時(shí)如何使公眾獲得藥物等問題所取代。1在平衡知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有人與公眾的利益時(shí)，該協(xié)議傾向于保護(hù)前者的利益，導(dǎo)致生產(chǎn)成本和藥物價(jià)格的上揚(yáng)。與此同時(shí)，公眾對(duì)TRIPS的批評(píng)與日俱增，批評(píng)它對(duì)救命藥的專利保護(hù)以及制藥公司全球壟斷合法性等問題。公眾日益擔(dān)心現(xiàn)行的TRIPS知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)模式過于保護(hù)私有權(quán)持有人而忽略了公共利益。所有這些都導(dǎo)致了TRIPS的合法性危機(jī)。自該協(xié)議實(shí)施以來，已經(jīng)有越來越多的數(shù)據(jù)表明，根據(jù)TRIPS的要求引入的更加嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所引發(fā)的大量的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)問題。對(duì)艾滋病藥品的憤怒更增加了公眾對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度和TRIPS作用的負(fù)面理解。

與此同時(shí)，我們看到在全球，每年有大約1400萬人死于傳染性疾病，這中間很多本來是可以預(yù)防或救治的，例如急性呼吸感染、腹瀉、瘧疾和肺結(jié)核。發(fā)生在非洲和東南亞的大約45%的死亡被認(rèn)為是由于感染疾病造成的2.發(fā)展中國家的死亡率尤其高，雖然健康指標(biāo)顯示全球很多國家已經(jīng)取得了進(jìn)步，健康危機(jī)是由一系列相互關(guān)聯(lián)的原因引起的；比如貧窮，得不到必要的健康服務(wù)（水和衛(wèi)生只是其中一部分）等等。但艾滋病的流行已經(jīng)把問題的焦點(diǎn)聚集在患者有支付能力這一至關(guān)重要常常也是生死攸關(guān)的一個(gè)因素，同時(shí)有效的、有能力支付的藥品的供給，以及人們能夠得到這些廉價(jià)的藥品和及時(shí)的救治也是十分關(guān)鍵的問題。

為了解決發(fā)展中國家日益嚴(yán)重的公共健康危機(jī)，2001年11月在多哈召開的WTO第四屆部長級(jí)會(huì)議上發(fā)表了《TRIPS與公共健康多哈宣言》，根據(jù)上述《宣言》，WTO就公共健康問題開始談判，計(jì)劃于2002年12月31日前就實(shí)施專利藥品強(qiáng)制許可制度、解決發(fā)展中國家成員方公共健康危機(jī)達(dá)成一致意見。2003年8月30日，經(jīng)過20個(gè)月的艱苦談判，WTO總理事會(huì)終于打破僵局，成員方政府一致通過了關(guān)于實(shí)施專利藥品強(qiáng)制許可制度的最后文件，令在藥物領(lǐng)域生產(chǎn)能力不足或沒有生產(chǎn)能力的較貧窮國家能更容易進(jìn)口到較便宜的、在強(qiáng)制許可制度下生產(chǎn)的未注冊(cè)類藥品（國際上把未經(jīng)專利授權(quán)的生產(chǎn)稱為“非注冊(cè)生產(chǎn)”，其產(chǎn)品售價(jià)大大低于專利保護(hù)下生產(chǎn)的同類藥品的售價(jià)）。3《TRIPS與公共健康多哈宣言》確認(rèn)了WTO成員使用強(qiáng)制許可和平行進(jìn)口等措施的權(quán)利，并從政治上和法律上增強(qiáng)了發(fā)展中國家獲得藥物的能力。在該《宣言》支持下，發(fā)展中國家現(xiàn)在有必要為促進(jìn)公共健康最大限度地利用TRIPS協(xié)議的靈活性，其中包括（1）締約方有實(shí)施“強(qiáng)制許可”的權(quán)利，并且有權(quán)決定實(shí)施“強(qiáng)制許可”的理由；（2）締約方有權(quán)認(rèn)定何種情況構(gòu)成“國家處于緊急狀態(tài)或其他極端緊急的情況”，諸如艾滋病、瘧疾等傳染病造成的公眾健康危機(jī)，即構(gòu)成這種“緊急狀態(tài)”；（3）締約方有權(quán)在遵守最惠國待遇和國民待遇條款的前提下，構(gòu)建自己的“權(quán)利用盡”制度；（4）發(fā)達(dá)國家應(yīng)促進(jìn)和鼓勵(lì)其企業(yè)向最不發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)讓技術(shù)。最不發(fā)達(dá)國家對(duì)于藥品提供專利保護(hù)的時(shí)間可推遲到2016年?！抖喙浴返恼Q生是國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域發(fā)生的重大事件。

二、藥品專利保護(hù)與公共健康的利益沖突之分析知識(shí)產(chǎn)權(quán)是思想的創(chuàng)造物，創(chuàng)造這些創(chuàng)造物的人需要享受充分的利益，以便具有足夠的創(chuàng)造刺激，知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度，特別是專利法律制度，實(shí)質(zhì)上就是從產(chǎn)權(quán)的角度對(duì)發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行激勵(lì)的制度。但是，從發(fā)明創(chuàng)造中受益的公眾也不能為取得這些創(chuàng)造物而付出高昂的不合理代價(jià)。因此，為防止權(quán)利人濫用權(quán)利，維護(hù)國家利益和社會(huì)公共利益，需要對(duì)權(quán)利人之權(quán)利給予一定的限制。出于這種考慮，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的立法正是公益與私利平衡和調(diào)節(jié)之后的產(chǎn)物。我們應(yīng)當(dāng)看到，現(xiàn)今藥品專利保護(hù)制度對(duì)人的健康權(quán)的實(shí)現(xiàn)已經(jīng)帶來消極影響。其主要表現(xiàn)是：第一，由于專利權(quán)的壟斷性，權(quán)利持有人可以控制藥品的生產(chǎn)和銷售。近年來，在國際貿(mào)易中由價(jià)格高昂的藥物治療費(fèi)用引起的發(fā)展中國家的健康危機(jī)問題引起了全球公眾的關(guān)注，TRIPS協(xié)議一方面為發(fā)展中國家技術(shù)轉(zhuǎn)讓提供了法律環(huán)境，但另一方面，嚴(yán)格的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)卻導(dǎo)致了專利藥品的昂貴價(jià)格以至于超出許多貧窮國家的患者的承受限度，從而影響不發(fā)達(dá)國家的居民獲得治療5；艾滋病藥物是一個(gè)典型代表，但除此之外，專利藥的價(jià)格與制藥公司的壟斷密切關(guān)聯(lián)，又受到專利權(quán)的保護(hù)和支持，因此大量其它因?yàn)閾碛谢蚩刂扑幤穼＠麢?quán)的大公司阻礙了其它公司和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)，而使救治威脅生命的藥品價(jià)格高得讓人購買不起。

據(jù)IMS2002年統(tǒng)計(jì)，世界前10名制藥企業(yè)包括輝瑞、葛蘭素史克、默克、施貴寶、阿斯利康、安萬特、強(qiáng)生、諾華、惠氏，他們的銷售額總和占全球藥品市場(chǎng)的58.4%，專利則是他們獲取利潤的主要手段。一方面，以美國瑞士等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)者為代表的權(quán)利人認(rèn)為，研制藥物要投入巨額的資金和大量的時(shí)間，醫(yī)藥公司必須盡快收回成本才有可能維持良性循環(huán)，如果藥廠研制的新藥得不到保護(hù)，將沒人愿意繼續(xù)投入研制新藥。另一方面，以南非等艾滋病情嚴(yán)重的國家為代表的藥品受眾認(rèn)為，當(dāng)一個(gè)國家乃至整個(gè)人類社會(huì)都面臨著艾滋病威脅時(shí)，對(duì)專利權(quán)人的保護(hù)理當(dāng)退居到一個(gè)次要地位，公共利益才是首要問題。也正是藥業(yè)巨頭們的“漫天要價(jià)”才導(dǎo)致了貧窮的艾滋病患者們“望藥興嘆”！對(duì)于這種矛盾，在找到兩種利益的完美平衡點(diǎn)之前，專利制度對(duì)專利權(quán)人的保護(hù)應(yīng)當(dāng)退居到一個(gè)次要層次，“公共利益才是首先要考慮的問題”。6第二，由于專利實(shí)施的限制性條件，權(quán)利持有人可以阻止他人獲得藥品專利技術(shù)，甚至在其政府的支持下限制貧窮國家及其人民獲得強(qiáng)制許可。因?yàn)門RIPS協(xié)議給予藥品的專利保護(hù)為發(fā)達(dá)國家制藥公司提供了合法的壟斷權(quán)力，卻嚴(yán)重?fù)p害了發(fā)展中成員獲取急需的，不可缺少的廉價(jià)藥品的權(quán)利。人命大于天，為解決公共健康問題，降低藥品價(jià)格，在不違反TRIPS基本原則的基礎(chǔ)上，采取靈活措施，更多地從人道主義出發(fā)救助艾滋病等重大傳染病的患者是世界各國共同面臨的問題。

第三，由于專利權(quán)的利益推動(dòng)，制藥業(yè)的研發(fā)投資首先投向市場(chǎng)上最有利潤回報(bào)的疾病，而不會(huì)當(dāng)然考慮貧窮國家的需求。實(shí)際上，發(fā)展中國家也有顧慮，除了沒有能力消費(fèi)昂貴藥品外，還有另一種擔(dān)心：藥業(yè)巨頭為了保住自己預(yù)定的利潤和銷量，很可能轉(zhuǎn)向研制和生產(chǎn)富國急需的藥品，比如治療心臟病、糖尿病和癌癥等所謂“富貴病”的藥品。因?yàn)楦粐牟∪讼鄬?duì)更能承受藥品價(jià)格的壓力，滿足大藥廠維持原有利潤水平的要求。因此，他們可能會(huì)把肺炎、艾滋病、痢疾、肺結(jié)核和瘧疾等疾病放在一邊。據(jù)WHO提供的數(shù)據(jù)表明，在1975年至1996年開發(fā)的1223個(gè)化學(xué)制劑中，只有11個(gè)是用于治療熱帶疾病，其余都是治療陽痿、肥胖和禿頭等利潤豐厚的藥品。

第四，由于專利授予適用于具有新穎性但療效與在先專利藥品相似的產(chǎn)品，從而導(dǎo)致某類專利藥品的生產(chǎn)和分配日益集中于少數(shù)企業(yè)之中。

上述情況表明，藥品創(chuàng)造者的專利權(quán)與藥品消費(fèi)者的健康權(quán)存在明顯的沖突。到底是專利阻礙了保護(hù)人類健康，還是保護(hù)人類健康抑制了專利創(chuàng)新，這個(gè)爭(zhēng)論不休的問題目前已經(jīng)成為一個(gè)世界性問題，這觸發(fā)了我們深刻的思考，在專利權(quán)人的經(jīng)濟(jì)權(quán)益與人類的普遍生存權(quán)發(fā)生沖突時(shí)，尊重知識(shí)與尊重健康并舉的規(guī)則該如何定制專利制度的目的與公共利益關(guān)系的深刻內(nèi)涵是什么

不容質(zhì)疑的是，這兩種權(quán)利之任何一種在其自身的背景中都是有價(jià)值的。這是因?yàn)?，?chuàng)造者對(duì)自己的智力成果享有權(quán)利和社會(huì)公眾分享智力創(chuàng)造所帶來利益的權(quán)利，都是國際社會(huì)承認(rèn)的基本人權(quán)。但是遵循人權(quán)優(yōu)先性的尺度，在特定的情況下，某些人權(quán)可以優(yōu)先于其他人權(quán)。具言之，“那些同人生死攸關(guān)的的產(chǎn)品一經(jīng)產(chǎn)生，便成為全世界的財(cái)產(chǎn)，但創(chuàng)造者因而有權(quán)獲得補(bǔ)償?！痹谶@種例外情形中，人的健康權(quán)應(yīng)高于包括專利權(quán)在內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

圍繞著專利權(quán)與公共健康問題上的爭(zhēng)端，在第三世界國家的力爭(zhēng)下，《多哈宣言》確認(rèn)了困擾許多發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家遭受痛苦的公共健康問題的嚴(yán)重性；強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)對(duì)于新藥品開發(fā)的重要意義，也承認(rèn)這種保護(hù)對(duì)價(jià)格的影響所產(chǎn)生的狀態(tài)；同意TRIPS不應(yīng)成為締約方采取行動(dòng)保護(hù)公眾健康的障礙。維護(hù)公眾健康的“行動(dòng)”，是通過闡釋TRIPS關(guān)于公共利益的靈活性條款來實(shí)現(xiàn)的：《多哈宣言》秉承公共利益原則，以人權(quán)優(yōu)先性的尺度，協(xié)調(diào)藥品專利權(quán)與健康權(quán)之間的沖突，這一做法無疑是后TRIPS時(shí)代對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的重要調(diào)整。

三、我國藥品專利保護(hù)制度面臨的問題及其對(duì)策分析藥品專利保護(hù)與公眾健康問題的矛盾具有一定的不可調(diào)和性，因?yàn)檫@是發(fā)展中國家國民生命與發(fā)達(dá)國家藥商利潤的對(duì)決，所以希望完全通過《多哈宣言》來實(shí)現(xiàn)兩者的平衡僅僅是一種海市蜃樓，只能算作弱者的愿望，強(qiáng)者的裝潢。同時(shí)我們也應(yīng)當(dāng)看到，《多哈宣言》的意義是積極的，因?yàn)樗_定了公共健康權(quán)優(yōu)先于私人財(cái)產(chǎn)權(quán)，并且明確了WTO成員充分利用TRIPS協(xié)議中彈性條款的權(quán)利，值得肯定。由于我國在入世時(shí)已經(jīng)承諾，在加入時(shí)即全面實(shí)施ＷＴＯ《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》，包括在藥品管理等方面的規(guī)定，因此，多哈回合的有關(guān)進(jìn)展對(duì)我國也有重要意義。我們應(yīng)充分利用這一有利于發(fā)展中國家的條款，在《多哈宣言》框架內(nèi)解決公共健康與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的沖突。

（一）根本解決途徑中國是發(fā)展中國家，在藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，同發(fā)達(dá)國家相比有很大的差距，其中專利壁壘的存在是我國的藥品單位和生產(chǎn)企業(yè)存在生存危機(jī)的癥結(jié)所在，回避這一現(xiàn)實(shí)顯然是不行的。藥物研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)和研發(fā)成功之后所可能的高額利潤回報(bào)造就了在這一領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)的重要性和敏感度，但我們的研發(fā)單位及企業(yè)改變這一現(xiàn)實(shí)的難度卻也是非常的大。7在這樣嚴(yán)酷的現(xiàn)實(shí)中，我們的企業(yè)所采取的對(duì)策通常為以下幾種：1、積極創(chuàng)新，力爭(zhēng)迎頭趕上這應(yīng)該是我國藥品研發(fā)單位和制藥企業(yè)的根本出路，也是非常值得敬佩的，這些企業(yè)具有高瞻遠(yuǎn)矚的戰(zhàn)略思想，力圖從根本上擺脫危機(jī)，但困難較大，由于歷史等多方面的原因，我們的企業(yè)賴以生存的藥物產(chǎn)品品種仿制復(fù)制的居多，產(chǎn)品和技術(shù)大多被發(fā)達(dá)國家的企業(yè)的專利技術(shù)所覆蓋。特別是資金不足、經(jīng)驗(yàn)不足、抗風(fēng)險(xiǎn)能力差等方面較為明顯，對(duì)中小企業(yè)來說，往往心有余而力不足，對(duì)大企業(yè)來說也是舉步維艱。

2、規(guī)避專利權(quán)，夾縫中求生存可以采取比如采用監(jiān)視專利期限，尋求專利未覆蓋地區(qū)等辦法，研發(fā)立項(xiàng)立足于快要到期和未在某地區(qū)（如中國）申請(qǐng)專利保護(hù)的專利技術(shù)，尋求相對(duì)穩(wěn)定的市場(chǎng)。但這種做法可解一時(shí)之困，總體來說，不太可靠，且難成大器。

3、在原創(chuàng)發(fā)明上改進(jìn)，獲得新專利在原創(chuàng)發(fā)明的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)、挖掘或補(bǔ)充，在原有保護(hù)范圍之中進(jìn)行可行的選擇發(fā)明以及探索老藥新用的藥品第二適應(yīng)癥應(yīng)用發(fā)明，從原創(chuàng)發(fā)明內(nèi)部限制其專利權(quán)，從而獲得新的專利保護(hù)和相應(yīng)的市場(chǎng)。這種方式是非?？尚星揖哂袘?zhàn)略性的意義。其根本在于從以在發(fā)達(dá)國家企業(yè)為主占有的較大的專利權(quán)覆蓋面當(dāng)中尋找縫隙或特定的區(qū)域以獲得新的有價(jià)值的發(fā)明，以求限制原專利權(quán)人在某些地區(qū)應(yīng)用新的發(fā)明，從而可能達(dá)到交叉許可的目的。這種策略的優(yōu)點(diǎn)在于資金投入少，風(fēng)險(xiǎn)較低，見效快，但也會(huì)有一定的難度，由于原創(chuàng)發(fā)明通常為發(fā)達(dá)國家企業(yè)的發(fā)明普遍具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)和信息優(yōu)勢(shì)，所以專利權(quán)人本身也會(huì)不斷改進(jìn)發(fā)明，提出新的專利，因此這方面的競(jìng)爭(zhēng)可能更多的會(huì)表現(xiàn)為技術(shù)、信息和研發(fā)速度上的競(jìng)爭(zhēng)。

（二）其他措施辦法1、強(qiáng)制許可8根據(jù)世貿(mào)組織總理事會(huì)通過的最后文件，世貿(mào)組織發(fā)展中成員和最不發(fā)達(dá)成員在國內(nèi)因艾滋病、瘧疾、肺結(jié)核和其它流行疾病而發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí)，可通過援引該文件，基于公共健康目的，在未經(jīng)專利人許可的情況下，在其國內(nèi)通過實(shí)施專利強(qiáng)制許可制度，生產(chǎn)、銷售和使用有關(guān)專利藥品。9此舉不僅將大大降低相關(guān)專利藥品的市場(chǎng)價(jià)格，而且有利于更迅速、有效地控制和緩解公共健康危機(jī)，保證生命健康基本權(quán)利得到尊重和保護(hù)。

其實(shí)，在ＷＴＯ成員爭(zhēng)端的歷史上，在傳染病流行的時(shí)候，并不僅僅是發(fā)展中成員要求專利持有人暫時(shí)“放棄”專利權(quán)，采取過這一措施的也還有美國這樣的發(fā)達(dá)成員。就在多哈會(huì)議召開前幾個(gè)月，當(dāng)美國被炭疽病鬧得人心惶惶、需要從德國拜耳公司擴(kuò)大進(jìn)口治療炭疽病的特效藥——“西普羅”時(shí)，美國就正式要求拜耳公司把“西普羅”的價(jià)格降到每片一美元以下，否則美國將動(dòng)用“緊急狀態(tài)”條款去采購廉價(jià)的仿制品。拜耳公司最后不得不同美國達(dá)成協(xié)議，把“西普羅”的價(jià)格降到每片一美元以下，而“西普羅”的正常零售價(jià)是每片5～7美元10.當(dāng)時(shí)美國所謂的“緊急狀態(tài)”指的是美國患炭疽病的人數(shù)在增加。而其實(shí)美國當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)的炭疽病患者總共還不到20名。

對(duì)于我國能否實(shí)施強(qiáng)制許可，理論界及政府對(duì)此均持保留態(tài)度，主要原因就是實(shí)行強(qiáng)制許可的核心條件是“出現(xiàn)重大疫情、危及公眾健康安全”。利用“藥品強(qiáng)制許可”的關(guān)鍵在于對(duì)“公共健康危機(jī)”的界定，目前我國官方公布的艾滋病病毒感染人數(shù)是84萬人（但從長遠(yuǎn)看，由于因賣血感染的病人在近幾年將陸續(xù)進(jìn)入發(fā)病期，這一數(shù)字將大大突破），這對(duì)于中國13億的人口基數(shù)而言，還不足以構(gòu)成“公共健康危機(jī)”。如此低的感染率自然離“重大疫情”很遙遠(yuǎn)，要實(shí)行強(qiáng)制許可就必須由政府更為坦率地面對(duì)艾滋病問題，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)看到瘧疾、肺結(jié)核的患者在部分地區(qū)還較常見。

目前我國已經(jīng)加入了WTO，我國政府必須履行對(duì)于TRIPS協(xié)議承諾。再者關(guān)于強(qiáng)制許可有很多限制，實(shí)施起來困難重重，但是多哈宣言已經(jīng)給了我們希望，而且在艾滋病日益嚴(yán)重的情況下，我國政府應(yīng)拿出足夠的勇氣面對(duì)困難，將公共健康放在一切的首位。同時(shí)也應(yīng)當(dāng)注意藥價(jià)虛高除了專利費(fèi)用之外，在藥品的流通環(huán)節(jié)上也是耗費(fèi)了大量的資金。在發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí)，在本國內(nèi)生產(chǎn)藥品同時(shí)避免了流通環(huán)節(jié)上的費(fèi)用，這中間出現(xiàn)的貿(mào)易黑洞遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了制造成本。因此強(qiáng)制性的使用實(shí)施專利強(qiáng)制許可制度只是威懾手段，而與專利人合作，共建公共健康才是最好的方法。

（二）平行進(jìn)口11我國理論界多數(shù)觀點(diǎn)認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)限制平行進(jìn)口?！秾＠ā返?1條規(guī)定“未經(jīng)專利權(quán)人許可，不得銷售和進(jìn)口專利產(chǎn)品”，此條款就有限制平行進(jìn)口的作用。而1995年7月的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》第3條規(guī)定，“侵犯受中華人民共和國法律、行政法規(guī)保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)人的貨物禁止進(jìn)出口”。這些都可以看作是我國對(duì)平行進(jìn)口持否定態(tài)度的體現(xiàn)。我認(rèn)為，我國應(yīng)有條件的允許甚至鼓勵(lì)那些對(duì)國家、公共利益有利的平行進(jìn)口。《知識(shí)產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)條例》是在我國知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)競(jìng)相拔高之時(shí)制定的，由于與TRIPS第51條的規(guī)定有所沖突而應(yīng)列入修改議程。

（三）政策扶持與措施激勵(lì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)予以保護(hù)和限制，是在公共利益和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展，發(fā)明人、制藥公司利益之間尋求并達(dá)成的一種平衡。從某種意義上說，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，就是在發(fā)展中不斷地尋求患者利益與知識(shí)產(chǎn)權(quán)人利益之間的“平衡點(diǎn)”。不同發(fā)展時(shí)期的“平衡點(diǎn)”可能有所不同，因此《美國罕見病藥物法》12中關(guān)于鼓勵(lì)研發(fā)針對(duì)罕見病的一些措施值得借鑒，可以用一種“罕見病藥物式”的法律和政策模式來刺激在研發(fā)針對(duì)第三世界國家急需的那些藥物方面的更多的R&D投入13.因此政策鼓勵(lì)和經(jīng)濟(jì)激勵(lì)應(yīng)該成為鼓勵(lì)研究和開發(fā)傳染病藥物的除了知識(shí)產(chǎn)權(quán)之外的一個(gè)主要方式。

此外采取生產(chǎn)通用藥品（通常是指不受專利保護(hù)的藥品，往往是專利已經(jīng)到期或者根本就沒有專利）的方法，也可以在一定的范圍內(nèi)解決問題。14但TRIPS協(xié)議規(guī)定了國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的最低標(biāo)準(zhǔn)，可獲得的通用藥品的范圍較小。而且我們注意到，“通用藥品”方式并不完全可行，因?yàn)榻^大多數(shù)藥品已經(jīng)獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，并且已存的針對(duì)第三世界的藥物不斷的在失去效力，需要新的藥物被研發(fā)，往往是新藥更加有效。

當(dāng)前，我們面臨的挑戰(zhàn)是以對(duì)所有方面公平和平等的方式，處理患者有支付能力的藥品可得性問題，要避免通過非競(jìng)爭(zhēng)方式對(duì)專利保護(hù)的濫用；對(duì)TRIPS條款和《多哈宣言》的實(shí)施做出清晰的法律解釋，允許采取措施保護(hù)公共健康；事實(shí)上，也就是要努力實(shí)現(xiàn)TRIPS協(xié)議的目標(biāo)和原則，《多哈宣言》在關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康之間的權(quán)衡的基線方面表示了明確的立場(chǎng)。社會(huì)發(fā)展和知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的建立需要在創(chuàng)造者或發(fā)明者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和社會(huì)享用這種知識(shí)的利益之間尋求平衡，要恢復(fù)人們對(duì)建立在法律基礎(chǔ)上的多邊貿(mào)易體系的信心，我們有理由相信公益與私利的知識(shí)產(chǎn)權(quán)博弈能夠找到完美的平衡點(diǎn)。

注釋：

1楊策，“專利制度下的最新醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài)”，中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)，X-X-X

2WorldHealthOrganization，2000

3WTO成員方達(dá)成《關(guān)于TRIPS協(xié)議和公共健康多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》，載于國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《知識(shí)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)訊》，2003年第47期

4孫皓琛，“論TRIPS協(xié)議與公共健康問題”，載于《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》2003年增刊

5李順德，“TRIPS新一輪談判及知識(shí)產(chǎn)權(quán)國家保護(hù)的新發(fā)展”，載于《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》，2003，3

6文希凱，“藥品專利與TRIPS協(xié)議”，《專利法研究》，知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社，2003，12

7李鋼，“我國制藥行業(yè)專利戰(zhàn)略方面的一些探討”，載于《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》2004年增刊

“強(qiáng)制許可”即國家主管機(jī)關(guān)不經(jīng)專利權(quán)人同意，通過行政程序，允許第三人實(shí)施該專利并向其頒發(fā)強(qiáng)制許可證的行為。

9舒暢，“多哈談判達(dá)成協(xié)議，不發(fā)達(dá)國家免受專利困擾”，環(huán)球時(shí)報(bào)，X-X-X

10陳德照，“ＴＲＩＰｓ與公共健康問題”，載于《世界知識(shí)》，2003，18

11“平行進(jìn)口”是一種產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，一般指從外國進(jìn)口專利權(quán)已國際用盡的專利產(chǎn)品。

（略）年，美國國會(huì)通過《罕見病藥物法》，提供了一系列的激勵(lì)措施來刺激罕見病藥物的開發(fā)，這些經(jīng)濟(jì)上的激勵(lì)措施包括：研發(fā)稅收扣除，臨床研究補(bǔ)足、加速FDA（食品及藥物管理局）的評(píng)審以及一個(gè)確保的從FDA批準(zhǔn)之日起為期七年的市場(chǎng)獨(dú)占?jí)艛啵ㄟ@不同于這些產(chǎn)品同樣也許可以得到的常規(guī)的專利保護(hù)），研發(fā)的投資同樣也得到了許多關(guān)注不常見疾病的非盈利性基金的支持。

13呂炳斌，《與國際貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共健康》，載于《知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究》第十四卷，中國方正出版社，2003年8月第一版

14韓來峰，“都是專利惹的禍”，載于《知識(shí)產(chǎn)權(quán)》，2004年增刊

劉筠筠