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　　第一條 為了加強(qiáng)實施行政許可的內(nèi)部層級監(jiān)督，及時發(fā)現(xiàn)、糾正有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)的問題，促進(jìn)依法行政，保障相關(guān)法律法規(guī)的正確實施，根據(jù)《》、《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)實施行政許可工作的實際，制定本制度。

　　第二條 本制度所稱行政許可內(nèi)部監(jiān)督，是指各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對本級內(nèi)設(shè)實施行政許可機(jī)構(gòu)及其工作人員，上級機(jī)關(guān)對下級機(jī)關(guān)所作的實施的監(jiān)督。

　　第三條 行政許可監(jiān)督應(yīng)當(dāng)遵循以事實為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩，有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究的原則。

　　第四條 行政許可監(jiān)督工作由各級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

　　第五條 市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的法制機(jī)構(gòu)組織實施本級、本系統(tǒng)行政許可監(jiān)督的主要職責(zé)是：

　　(一)制定并組織實施行政許可監(jiān)督的制度和計劃;

　　(二)對下級機(jī)關(guān)代當(dāng)?shù)厝舜蟪Ｎ瘯蛘哒輸M的地方性法規(guī)、規(guī)章草案和以本級機(jī)關(guān)名義制發(fā)的或者會簽的規(guī)范性文件進(jìn)行審核;

　　(三)負(fù)責(zé)清理本級機(jī)關(guān)制定的和立法機(jī)關(guān)授權(quán)清理的有關(guān)法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，負(fù)責(zé)向本級政府和上級機(jī)關(guān)呈報、備案;

　　(四)調(diào)查了解相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的貫徹實施情況，對實施中存在的問題提出處理意見;

　　(五)對本級和下級機(jī)構(gòu)在行政許可中的不當(dāng)行為或者違法行為提出處理建議;

　　(六)依法對行政許可的合法性進(jìn)行核審;

　　(七)組織行政許可事項的聽證會;

　　(八)依法審理實施行政許可而引起的行政復(fù)議案件、案件;

　　(九)其他應(yīng)依法履行的職責(zé)。

　　第六條 市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的法制機(jī)構(gòu)在其職責(zé)范圍內(nèi)，聽取社會各界對本級和下級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實施行政許可工作的意見和建議;受理公民、法人或其他組織對違法實施許可行為的舉報和投訴，對違法實施許可的行為進(jìn)行調(diào)查處理。

　　第七條 行政許可監(jiān)督的主要內(nèi)容：

　　(一)貫徹相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的情況;

　　(二)擬制的規(guī)范性文件涉及行政許可的與國家法律、法規(guī)、規(guī)章及方針、政策是否一致，是否合法;

　　(三)實施行政許可是否有法律、法規(guī)依據(jù);

　　(四)實施行政許可主體是否合法;

　　(五)行政許可事項是否資料齊全，程序合法;

　　(六)行政許可聽證事項是否證據(jù)充分，程序合法，文件規(guī)范;

　　(七)在實施行政許可活動中工作人員有無濫用職權(quán)、玩忽職守，超越法定職權(quán)，違反法定程序或?qū)Σ痪邆渖暾堎Y格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可的;

　　(八)有無違法要求被許可人履行義務(wù)的現(xiàn)象;

　　(九)實施行政許可的工作人員的法律知識和業(yè)務(wù)水平情況;

　　(十)其他監(jiān)督檢查事項。

　　第八條行政許可監(jiān)督的主要形式：

　　(一)實行規(guī)范性文件、重大行政許可事項的備案審查制度;

　　(二)組織聯(lián)查、抽查或者指定自查;

　　(三)調(diào)閱審查行政許可檔案資料;

　　(四)受理、調(diào)查對實施行政許可行為的來信來訪;

　　(五)對實施行政許可的工作人員進(jìn)行法律知識、業(yè)務(wù)知識考試考核;

　　(六)其他可以采取的監(jiān)督形式。

　　第九條市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)對本級實施行政許可機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督檢查每年不少于兩次，對下級機(jī)關(guān)實施行政許可行為的定期監(jiān)督檢查每年不少于一次。

　　第十條市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)在行政許可監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)實施行政許可行為違反法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)向?qū)嵤┬姓S可的機(jī)構(gòu)說明情況，要求其改正，口頭要求不改正的，向?qū)嵤┬姓S可的機(jī)構(gòu)發(fā)《行政許可監(jiān)督建議書》。

　　第十一條凡涉及規(guī)范性文件與法律、法規(guī)和規(guī)章相抵觸，對行政申請人或行政許可人的合法權(quán)益產(chǎn)生重大影響的或者監(jiān)督機(jī)構(gòu)與被監(jiān)督機(jī)構(gòu)對檢查事項有重大分歧的，應(yīng)當(dāng)由實施行政許可的機(jī)構(gòu)向市局行政領(lǐng)導(dǎo)匯報。

　　第十二條實施行政許可機(jī)構(gòu)在接到《行政許可監(jiān)督建議書》后，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)反饋處理意見。

　　第十三條實施行政許可機(jī)構(gòu)對行政許可監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題不及時糾正，無正當(dāng)理由拒不辦理《行政許可監(jiān)督建議書》中的建議，不反饋情況，不報告處理結(jié)果的，予以通報批評。

　　第十四條市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依法辦事，忠于職守。因假公濟(jì)私、玩忽職守給工作造成嚴(yán)重?fù)p失的，追究其相應(yīng)的行政責(zé)任。

　　第十五條 本制度自2004年7月1日起執(zhí)行。