日韩精品一区二区三区新区乱码|欧美综合图区亚欧综合图区|一区二区三区加勒比AV|高清一区二区三区精品

被提交審議的《侵權(quán)責(zé)任法(草案建議稿)》將因藥品缺陷而造成損害列為適用產(chǎn)品侵權(quán)的范圍。這是我國首次明確藥品損害的責(zé)任原則?？梢?，隨著藥品損害賠償和救濟制度的建立，必將對提高藥品質(zhì)量和合理用藥起到積極的作用。

　　提交全國人大常委會審議的《侵權(quán)責(zé)任法(草案建議稿)》將因藥品缺陷而造成患者損害列為適用產(chǎn)品侵權(quán)的范圍。這是我國首次明確藥品損害的責(zé)任原則，盡管《藥品管理法》已有藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、規(guī)定違反本法規(guī)定、給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　比較兩部法律可以認為，《藥品管理法》確定的藥品損害賠償范圍較《侵權(quán)責(zé)任法(草案建議稿)》為寬，但是《藥品管理法》所規(guī)定的“依法承擔(dān)賠償責(zé)任”仍然缺乏明確的法律依據(jù)，司法實踐中一般參照《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費者權(quán)益保護法》、《處理條例》等法律法規(guī)，而這些法律法規(guī)對藥品損害的特殊性缺乏特別的規(guī)定。

　　《侵權(quán)責(zé)任法(草案建議稿)》全面提出了侵權(quán)行為認定、侵權(quán)責(zé)任關(guān)系、侵權(quán)責(zé)任形態(tài)、抗辯事由、侵權(quán)損害賠償?shù)脑瓌t，為全面厘清藥品損害賠償體系提供了基礎(chǔ)。

　　藥品損害賠償或救濟制度在世界范圍內(nèi)開始于20世紀(jì)70年代，多將發(fā)生未知的不良反應(yīng)納入救濟途徑，因過錯或過失造成的藥品損害則屬于民事侵權(quán)范圍，已知的藥品不良反應(yīng)則既不屬于救濟也不屬于賠償范圍，而屬于正常風(fēng)險。

　　近年來，國內(nèi)一些機構(gòu)開始研究藥品損害賠償問題，對國外一些藥品損害的相關(guān)法律進行了翻譯和比較。上海市還啟動了中國第一個藥品損害賠償?shù)胤搅⒎?，隨著貫徹以人為本理念在立法領(lǐng)域內(nèi)逐步落實，我國有關(guān)藥品損害救濟和賠償制度將得到快速的完善。

　　就國內(nèi)關(guān)于藥品損害賠償研究而言，需要厘清思路，結(jié)合我國法律體系、醫(yī)療體系和藥品特殊性進行深入的研究，界定藥品侵權(quán)賠償、藥品損害救濟、藥品損害責(zé)任和免責(zé)事由、責(zé)任、侵權(quán)賠償與損害救濟的責(zé)任主體等。但一些研究者一般以單方面研究為重點，缺乏關(guān)聯(lián)性和體系化，其結(jié)果往往是不具有可行性。

　　近年來，國內(nèi)發(fā)生的重大藥品損害事件實際上已經(jīng)對行政部門、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及其責(zé)任人進行了責(zé)任追究，客觀上增強了藥品責(zé)任意識和社會的維權(quán)意識，無疑對建立藥品損害賠償和救濟制度、減少或避免糾紛的發(fā)生起到了積極的作用。

　　但是，就我國大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)而言，對藥品損害及其賠償、救濟與免責(zé)仍然是一些陌生的概念，風(fēng)險防范意識和制度建設(shè)基本上呈“裸露”狀態(tài)，對于社會發(fā)展和構(gòu)建和諧社會是極其不利的。據(jù)世界范圍的統(tǒng)計，有近50%的藥品損害是可以避免的，中國的數(shù)據(jù)還略高。理論上，每年全國可以有數(shù)十萬件因藥品損害而引發(fā)的糾紛或者賠償訴訟，可能使一些單位或者個人會面臨集團訴訟和巨額賠償，甚至破產(chǎn)和倒閉。

　　盡管國家不斷加強藥品質(zhì)量的監(jiān)管力度，但是嚴(yán)重藥品損害的事件仍然時有發(fā)生，原因之一就在于社會各方面對藥品管理的參與度不夠，導(dǎo)致責(zé)任主體主要側(cè)重藥品質(zhì)量的行政責(zé)任，忽略了社會責(zé)任，使得履行責(zé)任主體和責(zé)任有缺失。隨著藥品損害賠償和救濟制度的建立，必將對提高藥品質(zhì)量和合理用藥起到積極的作用。